空气微生物检测仪客户案例 莱恩德实测效果如何

客户案例一：制药企业洁净车间微生物浓度监测

①客户背景：

一间属于某中型化学药品制剂企业的质量部, 专门负责日常环境监测之事涉及两个固体制剂车间以及一条无菌分装线, 设有实验室, 配备了3名专门担任微生物检验工作的人员, 每月需要去做这样一项任务要完成的超过200个属于洁净区域的浮游菌采样这种任务操作, 所产生具备的实验数据是要被运用到GMP审计以及年度环境回顾报告当中以供使用的。

②客户痛点：

老旧的原有气动式采样器, 其老化程度极为严重, 采样口风速跟车间内实际风速不相匹配, 致使采集到的微生物浓度数据, 和同期沉降碟结果存有较大偏差。与此同时, 该设备欠缺数据存储功能, 全部采样量、采样时间都依靠手写记录, 常常出现漏记或者笔误情况, 审计员在查阅原始记录时多次提出整改项。除此之外, 此设备不能够连接电脑导出数据, 季度报告需要手动录入Excel表格, 占用检验员大量时间。

③解决方案：

莱恩德技术团队举荐要使用 LD-KF2 空气浮游菌采样器, 这款装置运用等速采样理论来进行设计, 采样口那里的风速精确控制在 0.35m/s, 和洁净室内的风速是一样的, 能够有效地降低采样误差, 它的 3.5 寸彩色触屏让操作变得简易, 检验员能够直接在屏幕上面设定采样量（1 到 9999L 是可以调节的）还有采样时间, 参数还支持按照组来储存。设备配备有USB数据通讯接口, 还配备了上位机软件, 其中, 数据于电脑可一键导出, 如此一来, 方便去做年度趋势分析。针对车间之内不同洁净级别区域, 配置有加标准Φ90mm的琼脂培养皿, 采样之后, 直接送进培养箱。

④应用效果：

进入使用状态后, 浮游菌的采样数据跟沉降碟结果之间的吻合程度, 从先前的百分之六十提高到百分之九十之上, 将历史数据之偏差问题完全部全解决掉了。检验员圆满完成单个区域抽样与记录所耗费的时间, 减少了大概百分之四十, 数据导出这项功能致使季度报告编制用时, 从两天缩减为两小时。LD - KF2内置的具备六千毫安时容量的大容量锂电池, 能够支撑连续八小时的采样工作, 完全部全涵盖一个完整班次的工作需求。于近一回的 GMP 审计期间, 此设备的打印记录, 和那存储数据, 获得了审计官的认可。

 

客户案例二：第三方检测机构公共场所卫生评估

①客户背景：

一家处于省级层面的第三方环境检测机构, 其业务广泛覆盖医院、商场、学校等各类公共场所的洁净度以及微生物污染评估, 实验室一年当中出具的检测报告数量超过500份。当中, 浮游菌检测属于高频出现的项目需要频繁把设备携带出去进行采样, 这就对仪器便于携带所拥有的性能、续航具备的能力以及数据管理的严格紧密程度有较高要求。

②客户痛点：

原先所使用的进口采样器, 其体积庞大, 重量却超过了3kg, 致使外出携带之时极为不便。该设备操作界面呈现为全英文状态, 新入职的人员要历经一周的培训方可独立进行操作。更为棘手的情况是, 该设备并无存储历史数据的能力, 每次采样之后都必须立刻打印纸质小票, 一旦打印纸用尽或者打印机出现故障, 当天采集至的采样数据就会全部遗失, 进而需要重新展开采样工作, 这使得项目周期得以拖长。客户此时此刻急切需要一台具备轻便特质, 有着中文显示功能, 且拥有数据存储与导出功能的产品。

③解决方案：

是莱恩德向那个机构推荐了 LD - KF1 浮游菌采样器, 这个设备的重量仅仅只有 2kg, 它外形的尺寸是紧凑的那种（120×300mm）, 只用一只手就能够拿起来, 很适合出去进行作业, LCD 显示屏支持中文菜单, 采样量能够从 1 - 9999L 随意设定, 多可以储存 256 页数据, 把数据丢失的痛点给解决了。设备具备U盘导出这一功能, 采样员返回公司之后, 能够直接把数据拷贝进电脑, 进而生成报告。该仪器同样契合GMP、ISO14698以及GB/T16293标准, 以此保障检测结果的合规情形。

④应用效果：

采用LD - KF1后, 外勤团队单次采样效率得到了约30%的提升, 不再需要携带备用打印纸以及大量纸质记录本。数据导出功能使得后期报告编制的准确性得以大幅地提升, 因数据丢失致使的复采率降到了零。实验室负责人反馈, 新员工仅需半小时培训就能独立完成采样操作, 降低了人员培养成本。交直流两用设计还让设备在缺少市电接口的采样点, 就像医院走廊以及临时搭建的检测点那样居然能够稳定工作呢。

 

客户案例三：食品加工企业生产环境微生物防控

①客户背景：

一个处于特定区域范围的肉制品加工企业, 专门从事低温火腿以及速冻调理食品生成作业, 设有三条具备自动化水准的生产线。企业里面负责产品质量把控的部门, 每天都要针对灌装所涉及的空间、产品进行包装的区域以及冷却隧道展开空气当中微生物情况的监测工作, 以此来保障产品在出厂之前, 不会因为生产环境当中微生物数量超过规定标准, 进而引发产品质量方面的问题。这家企业之前从来没有以系统的方式开展过浮游菌检测工作, 主要依靠的是沉降法, 这种方法得出结果反馈所需的时间比较长, 而且准确度比较差。

②客户痛点：

运用沉降法对空气微生物展开检测之际之时, 培养皿的暴露时间要求处于30分钟到1小时的范围区间, 并且它仅仅能够体现静态沉降下来的那部分的微生物, 而没办法去捕获空气中原本就是处于悬浮状态的微生物。针对于灌装间这种有着高洁净方面相关要求的区域来讲之时, 沉降法所终得到的结果常常是偏低的, 这样就会致使品控人员对实际的污染水平给予错误的判断判定。企业发自内心地希望能够引进主动式采样那种类型的设备, 然而市场之上的那些产品型号数量有很多繁多多种, 担心在进行选型的过程当中出现不恰当不合适的情况从而造成投资方面的白白浪费。与此同时之时而且同时, 品控团队是缺少缺乏操作方面相关经验经验之处的, 所以自然而然他们自然需要设备在操作使用方面是简单易懂容易明白易于理解的。

③解决方案：

现场勘查过后，莱恩德技术团队推荐了 LD-KF2 空气浮游菌采样器。这个设备是基于颗粒撞击原理, 通过那无数微孔以 100L/min 的流量主动去吸入空气, 微生物会被直接撞击在琼脂表面, 它得采样效率比沉降法要高出数十倍。品控人员只要做三步就行, 取下采样盖, 放入培养皿, 设定采样量, 然后就能够开始采样。设备所配置的热敏打印机, 能够在现场打印采样信息, 这对生产现场留档颇为便利。与此同时, 被称为莱恩德的技术人员给出了详尽的操作SOP以及为期一周的免费培训。

④应用效果：

采用LD - KF2之后, 品控部在灌装间监测空气微生物的时间, 从原本的1小时缩短成了5分钟, 这5分钟内采样100L, 并且数据量变得更为丰富。经过对比能够发现, 主动采样的结果比沉降法所得结果高出了大概50%, 借此帮助企业识别出包装间那边空调出风口附近存在微生物污染的死角, 随后及时开展了改造工作。该设备上手速度极为快速, 甚至品控主管都说“看一遍就会”。内部设置的该项功能, 具备存储历史期间数据的作用, 其还能够有助于进行分四个月为一期的环境趋向情况的剖析, 从而针对企业所建立的HACCP管理体系在接续不停的进程里面更为优质化进步提供了与之相关的数据方面的支持。

 

客户满意度数据

评估维度	满意度指标	数据来源
设备稳定性	连续运行1000小时稳定可靠率	综合近12个月客户反馈
采样准确性	与标准方法比对数据偏差	实验室第三方校准报告
操作便捷性	新员工培训时间	客户培训记录统计
售后响应	技术问题2小时内响应率	售后服务系统记录
数据管理	支持导出与打印功能评价	客户满意度调研问卷

莱恩德空气微生物检测仪系列产品, 在制药洁净车间, 在第三方检测现场, 在食品加工企业, 依靠等速采样、数据可追溯、便携高效等实用特性, 协助截然不同行业实验室破解浮游菌采样实际痛点。对于追求与GMP审计优良对接制药客户, 对于需要灵巧外出设备检测机构, 对于刚开始着手构建微生物防控体系食品企业, 莱恩德均可供应契合方案以及稳定技术支撑。若您对于身处的所在行业之中的浮游菌检测方案存有更进一步的需求, 欢迎经由莱恩德官方渠道去获取更多的产品信息以及应用案例。